G-FAIR KOREA

product image

product image

카디아이 300

카디아이 패치(CAI-300)는 6-Lead 방식의 14일 장기 연속 홀터 심전계로, 6축 IMU 센서를 탑재하여 활동량 및 행동 패턴 분석이 가능하며, 13종의 부정맥 탐지. 실시간 환자 감시(심박, 심전도, 활동 패턴) 기능을 제공하며, 식약처 의료기기 2등급 및 IP55 방수 등급 획득.

제품설명


​

카디아이300이란?


카디아이300(CardiAI 300)은 메디팜소프트가 독자 개발한 AI 기반 심전도(ECG) 분석 및 심방세동(Atrial Fibrillation, AF) 스크리닝 솔루션입니다. 단 30초의 단채널 심전도 측정만으로 심방세동 등 주요 심장 리듬 이상을 실시간으로 감지하고, 임상 현장에서 즉시 활용 가능한 AI 판독 결과를 제공합니다.
전 세계적으로 심방세동은 뇌졸중과 심부전의 주요 원인으로 꼽히며, 조기 발견이 치료 예후를 결정짓는 핵심 요소입니다. 카디아이300은 기존의 고가 검사 장비나 전문 판독의 없이도, 1차 의료기관·건강검진센터·지역사회 스크리닝 현장에서 정확하고 신속한 심장 리듬 분석을 가능하게 합니다.

심방세동 환자의 약 30%는 증상이 없어 정기 검진 없이는 발견이 어렵습니다. 카디아이300은 이처럼 숨겨진 위험을 조기에 포착하여 뇌졸중 예방과 의료비 절감에 기여합니다.

핵심 기능 및 특징

1. 고정밀 AI 심전도 분석


딥러닝 기반의 ECG 분석 엔진을 탑재하여, 심방세동(AF)을 포함한 다양한 심장 리듬 이상을 높은 민감도와 특이도로 판별합니다. 측정부터 AI 판독 결과 출력까지 30초 이내에 완료되어 대량 스크리닝 환경에서도 효율적으로 운용됩니다.

2. 간편한 측정 방식


단채널(1-lead) 심전도 방식을 적용하여, 별도의 전극 부착이나 복잡한 준비 과정 없이 손쉽게 측정이 가능합니다. 숙련된 의료인력 없이도 운용할 수 있어, 1차 의료기관 및 지역사회 스크리닝에 최적화되어 있습니다.

3. 클라우드 연동 및 데이터 관리


측정 결과는 클라우드 기반 플랫폼에 실시간으로 동기화되어, 의료진이 언제 어디서나 환자 데이터를 조회하고 관리할 수 있습니다. 누적된 심전도 데이터는 환자별 트렌드 분석 및 추적 관찰에 활용됩니다.

4. 글로벌 임상 검증


국내 주요 상급종합병원을 포함한 다수의 임상기관에서 실증 연구가 진행되었으며, 국내외 규제기관 허가 취득을 위한 절차가 순조롭게 이루어지고 있습니다. 아시아 주요국에서의 의료기기 허가 및 실증 사업이 활발히 전개되고 있습니다.

제품 사양

측정 방식
단채널 심전도 (1-lead ECG)
분석 시간
30초 이내
주요 감지 질환
심방세동(AF) 및 주요 부정맥
데이터 연동
클라우드 실시간 동기화
적용 환경
1차 의료기관, 건강검진센터, 지역사회 스크리닝
공급 방식
구독형 라이선스 (3년 기준)

적용 분야 및 활용 가치

적용 분야활용 내용
건강검진센터연간 검진 프로그램에 심방세동 스크리닝 항목으로 통합 운용 가능
1차 의료기관 (의원·보건소)외래 환자 대상 간편 심장 리듬 이상 선별 검사 제공
지역사회·농촌 의료전문의 부재 지역에서도 AI가 판독을 대체, 의료 접근성 향상
기업 및 산업체 건강검진직원 대상 심혈관 리스크 조기 발견 및 예방 프로그램 연계
글로벌 개발도상국 의료전문 심장 인프라가 부족한 지역의 대규모 스크리닝 솔루션

왜 카디아이300인가?


기존의 심전도 검사는 12채널 측정, 전문 판독의 필요, 긴 대기 시간 등의 한계로 인해 대규모 스크리닝에 적합하지 않았습니다. 카디아이300은 이러한 장벽을 허물고, 누구나·어디서나·빠르게 심방세동을 발견할 수 있는 환경을 만들어 나갑니다. AI가 의료 공백을 채우고, 보다 많은 환자가 적시에 치료받을 수 있도록 지원하는 것이 카디아이300의 사명입니다.
메디팜소프트는 카디아이300을 통해 한국을 비롯한 베트남, 인도네시아, 필리핀, 태국, 중동 등 아시아 전역으로 심방세동 조기 스크리닝의 지평을 넓혀가고 있습니다.

카디아이300은 단순한 의료기기를 넘어, AI가 심장 건강을 지키는 새로운 의료 패러다임의 시작입니다.